About LNX
麗納芯成立于 2019 年,系國家高新技術企業,在蘇州設立總部、研發中心,在臨沂、濱州設立生產基地、醫學檢驗中心。公司秉承“科技創新讓基因變得觸手可及”理念,專注于新一代固態納米孔基因檢測儀以及配套試劑的自主研發、智造和應用,致力于成為新一代納米孔基因檢測儀締造者。麗納芯旗下醫學健康檢驗服務平臺,提供新一代納米孔基因檢測應用及服務。
麗納芯由國內外生物醫學博士、基因測序科學家聯合創辦,由新一代便攜式納米孔基因檢測儀研發及產業化領軍項目落地,現有 12000 平米 10 萬級和 1 萬級 GMP 的研發中心、生產基地和 3000 平米醫學檢驗中心。公司于 2022 年發布國內首個自主研發第四代固態納米孔基因檢測儀 Lsmart-SP1 原理樣機,是中國首個固態納米孔基因檢測儀開創者,也是國內首臺即將量產自主研發的新一代固態納米孔基因檢測儀。2023 年發布了搭載Lsmart-SP1 專有納米孔芯片 Cell-231 以及配套試劑盒,Lsmart-SP1 是一款 IPad 大小手持式納米孔基因檢測儀,集軟件和硬件為一體,將特定試劑與 5μl 的樣本混合物放入芯片樣本池中,檢測 10-15 分鐘,無需擴增,便可以直接讀取結果出具報告,將其應用于腫瘤早篩、伴隨診斷、病原微生物檢測、疾病預后分析、基因測序等。
麗納芯擁有納米孔芯片的核心工藝、生產技術,完成了第一代 Cell-231 芯片的批量生產,并研制了第二代 Cell -241 芯片,開創基因檢測高通量、低成本、小型化“移動”時代,“超快速”時代,檢測靈敏性代入“單分子識別”時代。具有完全自主知識產權的固態納米孔技術,納米孔生物芯片加工制備到微納流體裝備,DNA 分子檢測,解決卡脖子,國際壟斷化問題,填補國內空白。
10000
平米㎡ 生產基地3000
平米㎡ 醫學檢測中心10
條條 國際先進水平生產線讓準確檢測走進千家萬戶
提升人類健康水平
客戶第一,團隊合作,誠信負責,愛崗敬業,變化創新,激情樂觀
Development History
公司產品麗暢輕注冊檢完成
麗納芯第二家醫學檢驗中心驗收
幽門(幽安芯)注冊臨床啟動
公司新一輪股權融資簽訂完成
麗納芯成功入選2024江蘇獨角獸(潛在)企業
完成A輪數千萬元融資
麗納芯獲評2024年國家高新技術企業認定
麗納芯(臨沂)醫檢中心正式開業運營
成為中國醫藥物資協會常務理事單位
第四代固態納米孔基因檢測儀Lsmart-SP1 樣機發布
第四代固態納米孔基因檢測儀樣機發布
麗納芯入選2023年度蘇州市創新型中小企業
幽門螺桿菌(HP)檢測試劑盒完成注冊檢驗
召開第四屆同心筑夢發展大會
麗常生? 、麗暢輕?注冊臨床以及前瞻性隊列研究啟動
幽門螺桿菌(HP)檢測試劑啟動臨床試驗
臨沂麗納芯醫學檢驗中心煥新升級
常胃樂?獲批國家二類醫療器械注冊證
山東濱州黃河謠醫學檢驗實驗室正式啟動運營
麗暢輕?完成醫療器械一類備案
結直腸癌早篩系列產品麗常生?、麗暢輕?以LDT進入市場
公司完成Pre-A數千萬融資
公司產品獲批注冊證 ,面向市場
麗常生? 獲得第一類醫療器械備案憑證
麗納芯第一個醫學檢驗中心落地
常樂芯? 獲批國家二類醫療器械注冊證
蘇州麗納芯獲得科技型中小企業稱號
麗芯諾康生產基地在山東沂南雙創園落地并投入使用
蘇州麗納芯生物科技有限公司正式成立
麗納芯昆山領軍項目落地
Honorary Qualifications
糞便檢測裝置
一種基于抗體芯片的消化道疾病糞便樣本檢測裝置
實用新型專利證書_一種手柄式大便隱血檢測試劑盒
一種基于固態納米孔檢測過氫化氫的方法
檢測儀外殼
實用新型專利證書_一種新型一體化便捷便潛血體外診斷裝置
一種一體化醫用檢測裝置
常樂芯?
二類醫療器械注冊證
常胃樂?
二類醫療器械注冊證
麗常生?
第一類醫療器械備案憑證
麗暢輕?
第一類醫療器械備案憑證
麗納芯 二類醫療器械經營備案憑證
網絡銷售備案憑證
糞便標本采集保存管 第一類醫療器械備案憑證
核酸提取或純化試劑 第一類體外診試劑備案憑證
樣本保存液 第一類醫療器械備案憑證
技術審核合格證
醫療器械生產許可證
醫療機構執業許可證
潛在獨角獸企業
高新技術企業